En Vipelín estamos al día de las últimas novedades del mercado y en particular hoy queremos hablaros de un posible cuidado tópico adicional que podría ser útil en los próximos años para recuperar pelo o ayudar en la alopecia. Se trata de la molecula PP405 de la compañia Pelage Pharmaceuticals que nace de investigaciones de la Univerdad de Uclah y esta financiada por Google.
Desgraciadamente tardaremos unos años probablemente en poder usarlo dado que para ser permitido su uso deben pasar muchas fases adicionales. La caída del cabello afecta a más del 80% de los hombres y al 40% de las mujeres a lo largo de su vida, pero las opciones de tratamiento son limitadas. El mercado mundial de productos para la prevención de la caída del cabello alcanzó los 23.600 millones de dólares en 2021 y se prevé que crezca a 31.500 millones de dólares para 2028, lo que pone de relieve tanto la gran magnitud de la población afectada como la demanda de soluciones eficaces. PP405 aborda directamente esta deficiencia con un novedoso enfoque regenerativo tópico no invasivo.
Se trata de un producto que aún está en fase experimental: El ensayo controlado aleatorizado de fase 2a incluyó a un total de 78 hombres y mujeres con alopecia androgénica, con una amplia gama de fototipos de piel y texturas capilares. Los sujetos se aplicaron PP405 o un placebo en el cuero cabelludo una vez al día durante 4 semanas y se les realizó un seguimiento de 12 semanas. El estudio cumplió con su criterio principal de valoración de seguridad y su criterio secundario de valoración farmacocinética: el fármaco fue bien tolerado y no se detectó absorción sistémica de PP405 en sangre, lo que subraya un sólido perfil de seguridad. Los criterios de valoración exploratorios evaluaron los primeros signos de crecimiento de cabello nuevo.
Los resultados preliminares tras un mes de tratamiento mostraron una respuesta clínica rápida y estadísticamente significativa. En la octava semana, tan solo cuatro semanas después de finalizar el tratamiento en hombres con mayor pérdida de cabello, el 31 % de los tratados con PP405 mostró un aumento superior al 20 % en la densidad capilar, en comparación con el 0 % de los pacientes que respondieron en el grupo placebo. Normalmente, el recrecimiento capilar visible requiere de 6 a 12 meses de terapia continua, lo que sugiere que PP405 podría producir una respuesta clínica más rápida que los tratamientos actuales. Particularmente sorprendente fue el hallazgo de que, a diferencia de los fármacos existentes que principalmente ralentizan la caída del cabello o favorecen el crecimiento capilar a partir de folículos ya activos, PP405 indujo el crecimiento de cabello nuevo a partir de folículos donde previamente no había cabello, lo que ofrece una validación temprana de su potencial regenerativo.
Nadie duda hoy en día que el factor hormonal sea fundamental para frenar la alopecia por eso el uso de inhibidores hormonales y las vitaminas Vipelín que incluyen inhibidores naturales de la DHT podrían seguir siendo la combinación perfecta con este futuro producto tópico llamado PP405. Además los propios investigadores aseguran que los resultados definitivos de su producto requerirán de un uso de 6 a 12 meses para los resultados más potentes.
Investigaciones consolidadas han demostrado que, en pacientes con alopecia androgenética, las zonas calvas del cuero cabelludo conservan folículos pilosos y células madre latentes, que se han quedado inactivos debido a una combinación de factores como la edad, el estrés, la genética y el medio ambiente. Al activar estas células madre foliculares, el PP405 tiene el potencial de regenerar el cabello en zonas con adelgazamiento o calvicie, lo que lo distingue en un mercado donde la mayoría de las opciones ofrecen mantenimiento, no restauración.
Todavía es muy pronto para valorar si el producto activará todas las celulas en personas que sean calvas del todo lo que si sería una revolución clara del sector. Tampoco conocemos los costes de este tipo de productos ya que en los inicios pueden ser productos excesivamente caros y al alcance de muy pocos.
A modo de ejemplo, la FDA ha autorizado el uso de Litfulo (ritlecitinib), que ha sido el primer y único tratamiento aprobado por la Comisión Europea para adolescentes mayores de 12 años y adultos con alopecia areata grave, actuando como inhibidor de JAK3 y TEC. También Olumiant (baricitinib): Primer tratamiento oral aprobado en EE.UU. para formas graves de alopecia areata, también un antiinflamatorio que inhibe JAK.
Sin embargo un paciente que quisiera comprar esos medicamentos deberían asumir unos costes de 900€ al mes en España y de hasta 3000€ en Estados Unidos para poder usarlos cuando se tiene la alopecia Areata. Es decir que es muy posible que en cuanto se lance la autorización del PP405 el precio lo haga único para ricos.
¡Estaremos atentos de sus avances sin duda!
“A pesar de afectar a millones de personas, la caída del cabello ha experimentado un progreso notablemente bajo en la investigación clínica”, afirmó el Dr. Arash Mostaghimi, vicepresidente de Ensayos Clínicos e Innovación del Hospital Brigham and Women’s y miembro del consejo asesor de Pelage. “Lo atractivo de PP405 es que aporta rigor científico a un campo que lo ha necesitado durante décadas. Una terapia tópica bien tolerada que muestre actividad biológica mensurable en etapas tan tempranas es poco común. Esto podría redefinir nuestra perspectiva sobre el progreso clínico en el crecimiento del cabello”.
La tecnología de Pelage se basa en la investigación pionera con células madre de la UCLA y está dirigida por un equipo directivo y un consejo asesor con amplia experiencia en dermatología y biología regenerativa, proveniente del Hospital General de Massachusetts (Mass General Brigham) y otras instituciones líderes. La empresa cuenta con el respaldo de un consorcio inversor de primer nivel liderado por GV (Google Ventures), que lideró las financiaciones de serie A y Serie A-1 de Pelage, con la participación de Main Street Advisors, Visionary Ventures y YK Bioventures.